（6月28日）关于全面加强药品监管能力建设服务医药产业高质量发展的实施意见-20210629

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的实施意见

（讨论稿）

为了深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、

五中全会精神，认真落实《中共中央、国务院关于新时代推

动中部地区高质量发展的意见》、《国务院办公厅关于全面

加强药品监管能力建设的实施意见》和《省委、省政府关于

新时代推动湖北高质量发展加快建成中部地区崛起重要战

略支点的实施意见》，做好“十四五”期间药品（含医疗器械

和化妆品，下同）安全工作，着力解决药品监管改革以来，药

品监管体系和监管能力短板日益凸显的问题，助推医药产业

高质量发展，切实担负起湖北加快建成中部地区崛起重要战

略支点的历史使命，根据《药品管理法》《疫苗管理法》

《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律

法规，结合我省实际，制定本意见。

一、总体要求

（一）指导思想

坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全

面贯彻落实习近平总书记关于疫苗药品安全“党政同责”“四个最

严”的重要要求，坚持人民至上、生命至上，坚持新发展理念，

坚持系统观念，统筹发展和安全，强基础、补短板、破瓶颈、

促提升，深化药品审批审批制度改革，持续推进监管创新，

加强监管队伍建设，加快建立健全科学、高效、权威的药品

监管体系，坚决守住药品安全底线。按照高质量发

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发展布局，打造医药强省，全面推进健康湖北、平安湖北建

设，不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感，奋力“建成

支点、走在前列、谱写新篇”，为推动湖北加快建成中部地

区崛起战略支点作出更大贡献。

（二）主要目标

到 2025 年，药品监管体制机制进一步健全，药品安全

工作水平进一步提高，全生命周期监管体系有效建立，基本

药物评价抽检合格率达到 99%以上，公众药品安全满意度

达到 85%以上。打造大健康产业国家重要基地，培育一大

批工业产值百亿以上的“专精特新”医药企业，培育 30 个以

上重大创新医药产品，打造生物医药万亿产业集群，成为全

国创新药品生产基地。到 2035 年，基本实现药品安全领域

治理体系和治理能力现代化，医药科技创新能力明显增强，

医药产业核心竞争力大幅提升，人民群众用药安全得到有力

保障，成为华中地区产业高质量发展、行业高水平安全的标

杆区。

二、重点任务

（一）完善法规制度。加快建立完善以国家法律法规

为支撑，以地方性法规、规章为补充，以规范性文件和制度

为辅助的具有湖北特色的药品监管法规制度体系。落实行政

执法“三项制度”，出台行政处罚自由裁量基准，完善执法监

督机制，促进严格规范公正文明执法。

（二）健全药品标准体系。积极参与国家药品标准提

高行动计划，出台《湖北省药品标准管理办法》。修订完善

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公文阁公文写作之家，材料每天更新，体制人加油站www.gwg365.cn的实施意见（讨论稿）为了深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，认真落实《中共中央、国务院关于新时代推动中部地区高质量发展的意见》、《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》和《省委、省政府关于新时代推动湖北高质量发展加快建成中部地区崛起重要战略支点的实施意见》，做好“十四五”期间药品（含医疗器械和化妆品，下同）安全工作，着力解决药品监管改革以来，药品监管体系和监管能力短板日益凸显的问题，助推医药产业高质量发展，切实担负起湖北加快建成中部地区崛起重要战略支点的历史使命，根据《药品管理法》《疫苗...

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