药品监管工作会上的交流发言：防风险强能力 提升案件查办水平

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在全省药品监管工作会上的交流发言：防风险
强能力 提升案件查办水平
今年以来，** “ ”市局坚决贯彻落实 四个最严 要求，从保
“ ” “障 人 民 群 众 两 品 一 械 安 全 出发， 以 防 范风险、提升能
”力 为 切 入 点 ，优化 案 件查办流程 ， 提 升 案 件查办水平 ， 努 力
“ ”做好全市药械化安全 守护者 。
“ ”一、建章立制，下好 先手棋
“ ”以打造 三无三可 商 境 目 ，全力推 省 法治营环为标 进级
监管标准化试点建设工作。从强化药械化案件线索管理入手，
充分发挥市场监管执法利器作用，制定《案件线索管理及立案
工作制度》《行政执法约谈制度》《行政处罚程序若干规定等
制度》和《行政 裁量基准适用 》， 新建立稽处罚 规则 创 查办
“案123”工作法。
“1”即一个部门管理。所有案件线索统一归口管理，登记
“ ” “备案，建立台账，把好案件查办 第一道关口 。 2”即两次会
议研判。线索处置会进行会商研判、分流处置，确定由相关部
门开展核查工作；立案研判会提出立案意见和下一步调查或拟
“处罚的建议。 3”即三个环节制约。执法协调科、法规科和办
案机构独立把控 索管理、立案研判、案件 理三个 ，做线 办 环节
到分工合作、协调配合、相互补充。
上半年，把案件查处作为强化监管的重要举措，实行药械
化案件月通 制度， 械化案件报 查办药 130 件， 去年同比增较
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长94％，罚没款 68.82 万元；市本级行政约谈 7家经营单
位，处置药械化案件线索 20 条，做到线索处置率、立案率
100 “ ” “ ”％，杜绝了线索 跑冒滴漏 和 人情案 ，实现了人员素
质、案件质量、监管能力、风险防范 4个提升。
“ ”二、提升能力，打好 主动仗
“ ”化科技 能，运用 互 网＋ 管 手段， 合大数据强 赋 联 监 联
“ ”局正在加快建设药品安全监管平台，通过创新 二维码 应
“ ”用、强化 小程序 使用，全面推动药械化监管数字化转型升
级。
化 伍建 ，出台《强 队 设 **市药品流通检查员申报管理实施
方案》，首批遴选 100 名药品流通检查员上岗，制定岗位职
责，开展岗前培训，建立综合评定、继续教育、年度考核工作
“ ”机制，充分发挥检查员的 探测器 作用，力争用 2年 建时间
设一支专业化药品流通检查员队伍。
“化研 交流， 新 了医 器械 任落 摩强 讨 创 举办 疗 责 实 现场观
”教学 活 ， 全市动组织 50 余名医疗器械监管人员对10 个点现
场观摩教学，通过锻长板、补短板，在全市形成比学赶超的良
好氛围。
化人才培育，以星 市 管所 建 引 ，通 有强 级 场监 创 为 领过强
力的组织措施和制度保障，配齐配强配精市场监管所一线药械
化 管人监 员 55 “名，打造会监管、会办案、会服务的 一专多
”能 复合型人才。
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“ ”三、增强效能，织密 防护网
以巩固提升行 抓手，全面分析研判安全形 ，切 提动为 势实
高安全监管的针对性、靶向性和有效性。
一是强化风险隐患排查治理。落实部门监管责任，突出抓
好药品经营使用单位、网售药品、特殊药品、无菌和植入类医
疗器械、儿童及特殊化妆品等五大专项行动，运用风险隐患、
“ ”问题线索、督办落实、整改销号 四个清单 ，构建动态更
新、相互转化、闭环管理的工作机制，目前，已排查药械化经
营使用单位 1109 家次，发现问题隐患 206 条，已全部整改
到位。
二是全面压实企业主体责任。向全市 1300 余家医疗器械
“经营企业和使用单位广泛宣传，高水平举办了医疗器械 质量
”管理我来讲 演讲比赛，引发了行业内和全社会的热烈反响，
收到了良好的科普宣传效果。
三是加大药品监督抽检力度。坚持问题导向、广泛覆盖、
监检结合、协调联动的原则，及时防控安全风险。上半年共监
督抽 械化检药 374 批次。
四是探索实施分级分类监管。承担省局委托起草的《**省
“化 品 分 分 督管理 法（ 行）》，建立 一 一妆经营 级 类监 办 试 户
” “ ”档，试行分级分类监管，实行 六查六看 ，统一了监管尺度
标准。
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公文阁公文写作之家，体制人加油站www.gwg365.cn在全省药品监管工作会上的交流发言：防风险强能力提升案件查办水平今年以来，**“”市局坚决贯彻落实四个最严要求，从保“”“障人民群众两品一械安全出发，以防范风险、提升能”力为切入点，优化案件查办流程，提升案件查办水平，努力“”做好全市药械化安全守护者。“”一、建章立制，下好先手棋“”以打造三无三可商境目，全力推省法治营环为标进级监管标准化试点建设工作。从强化药械化案件线索管理入手，充分发挥市场监管执法利器作用，制定《案件线索管理及立案工作制度》《行政执法约谈制度》《行政处罚程序若干规定等制度》和《行政裁量基准适用》，新建立稽处罚规则创查办...

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