市药品安全巩固提升行动情况汇报

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市药品安全巩固提升行动情况汇报

尊敬的*副局长、督导组各位领导：

衷心感谢各位领导百忙之中莅临**调研指导工作。根据

安排，我简要汇报四个方面情况：

一、专项行动开展情况

今年以来，我局始终坚持“四个最严”工作要求，紧盯“安

全风险排查、隐患处置、违法查办、整改落实四个 100%”

目标，扎实推进药品安全巩固提升工作，取得了较好成效。

（一）提高政治站位，高标准部署推进。一是及时动员

部署。6月30 日全省药品安全巩固提升行动动员部署会议

结束当天，我们第一时间召开了全市药品安全巩固提升行

动工作部署会，制定工作方案，明确领导小组、责任科室

和任务清单。各县市区均按照要求落实属地责任，全市系

统形成了上下联动、条块结合、分工负责、整体推进的工

作格局。二是坚持高位推动。市政府专题听取药品巩固提

升行动情况汇报，分管常委副市长每月调度工作进展情况

将药品安全工作纳入对县市区党委政府的绩效考核、平安

建设考评、真抓实干督查激励，有效推动药品安全党政同

责落地落实。三是加强督促指导。局领导多次以“四不两直”

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的方式对各县市区进行督查暗访，先后抽查 28 家企业，交

办问题线索 79 条。行动开展以来，先后召开调度会 3次，

研究部署省局交办违法线索核查等重大事项，确保巩固提

升行动推进顺利有序。

（二）聚焦风险防控，全覆盖排查整治。一是严格规范

审评审批。优化药品零售许可流程，全面落实换证“告知承

诺制”，全市新增零售药店 85 家。严格把握一类医疗器械

产品备案标准，杜绝高类低备、非医疗器械作医疗器械备

案等情况发生，规范清理冷敷贴、冷敷凝胶类产品，共注

销产品 2个、生产企业 1家。二是深入开展专项整治。累

计检查药械化企业 2035 家，发现问题 586 条、责令改正

156 家、立案180 件，消除安全隐患 380 处。其中，涉医

麻精药品发现问题 117 个，查实某批发企业 3868 瓶复方

甘草片存在虚构销售流向、现金交易等严重违反GSP 规定

行为并上报省局；检查基层医疗机构 335 家，立案47 件，

有力提升基层医疗机构药械质量安全管理水平。三是精准

实施监督抽检。完成化妆品国抽任务 50 批，检出 1批次不

合格，合格率98%；完成省抽药品任务 62 批、器械任务

22 批、化妆品任务 34 批；完成市本级药品抽检160 批，

化妆品抽检30 批。加大对网络平台购药的监督抽检力度，

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检出不合格药品 12 批次，其中攸县某药店从网络平台采购

的1批次心脑康胶囊芍药苷含量不合格，为近年来首次检

出中成药有效成分不达标，我们已依法对当事人处罚款 12

万余元，并以此举一反三增加网购药抽查频次。四是不断

加大监测力度。共上报 ADR 报告 2203 份、MDR 报告

715 份、化妆品不良反应报告 274 份，其中严重 ADR 报

告占比、新的和严重报告占比居全省第 1。监测药品、医械

化、妆品广告231 条次，较去年增长 148%，发现违法广

告30 条次，办理案件3起。检测相关舆情4条，均及时处

置化解。受理药械化投诉举报3465 件起，按期办结率

100%。五是严惩各类违法行为。1-8 月全市共办结药械化

案件164 起，较去年同期增长 17%，其中市本级办案 17

件，居全省第 1。办结较大案件4件，远超去年同期（0

件），实现罚没收入近280 万元。其中，联合市纪委、市

公安局妥善办理了疫情防控相关医疗器械质量案件7起，

收缴不合格口咽拭子 290 余万支、防护服 943 件，涉案产

品总金额 30.8 万余元，罚款 127.7 万余元；联合公安机关

查办*等人生产经营“麻药膏”案，涉案金额高达700 余万

元， 5人入刑，被省局工作专刊作为典型案例刊载推介。

召开药品行刑衔接联席会议 3次，互通案件线索 13 条，配

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市药品安全巩固提升行动情况汇报尊敬的*副局长、督导组各位领导：衷心感谢各位领导百忙之中莅临**调研指导工作。根据安排，我简要汇报四个方面情况：一、专项行动开展情况今年以来，我局始终坚持“四个最严”工作要求，紧盯“安全风险排查、隐患处置、违法查办、整改落实四个100%”目标，扎实推进药品安全巩固提升工作，取得了较好成效。（一）提高政治站位，高标准部署推进。一是及时动员部署。6月30日全省药品安全巩固提升行动动员部署会议结束当天，我们第一时间召开了全市药品安全巩固提升行动工作部署会，制定工作方案，明确领导小组、责任科室和任务清单。各县市区均按照要求落实属地责任，全市系统形成了上下联动、条块结合、分...

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