关于全市药品监管工作的调研报告.docx

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关于全市药品监管工作的调研报告

药品安全是最基本的公共安全之一。我市一直高度重视

药品监管工作，认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工

作的重要指示批示精神，严格遵循“四个最严”要求，坚持

以人民为中心的发展思想，服务改革发展稳定大局，以高度

的政治责任感和良好精神状态，围绕药品安全，做好强监

管、防风险、促发展等各项工作，药品监管有力有效，服

务能力创新提升，药品安全保障水平持续提升，人民群众

对药品质

量和安全更加满意。

一、我市药品监督管理现状

（一）我市药品监督管理基本情况

近年来,我市药品安全监管形势总体趋好，没有发生重

大药品安全事故。全市现有药品生产企业 6 家、医院制剂

中心 1 家、药包材生产企业 1 家、医疗器械生产企业 21

家、化妆品生产企业 1 家、药品批发企业 2 家，含麻醉

药品和第一类精神药品区域性批发企业 1

家；药品零食连

锁总部 8 家，连锁门店 402

家，单体药店 151 家；医疗器

械产品经营企业 600

余家；化妆品经营企业 5000 多家；药械网络销售 200 余

家。

2019 年以后，根据国务院机构改革总体要求，市级药

品监管纳入大市场综合监管。目前，市、县、三区涉及药

品监管的执法人员 20 余人；枞阳县、义安区市场监管部门

一直有

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药品监管职能，药品监管人员相对稳定；枞阳县、铜官区、

郊区辖区内基层市场监管所承担部分药械化监管职能。

（二）我市药品监督管理开展情况

1.药品安全监管职责压实落细。 2020 年 10 月份成立

了由市长担任主任的**市药品安全委员会。出台了《**市

药品安全委员会成员名单及工作职责》，明确 25 个成员单

位各自工作职责，加强督查考核，强化责任落实。各县区

相继成立

药品安全委员会，进一步落实药品安全监管属地责任。

2.药品监管机制建设着力优化。2022 年，市委办和政

府办发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，

实施意见共有完善制度规范和监管责任体系、提升服务医

药产业高质量发展能力、健全检查稽查协同和执法联动机

制、加强日常监管和检验检测能力建设等 8

方面 20 条政

策措施，进

一步提升药品监管工作的科学化、法治化、现代化水平。

3.安全风险管控能力稳步增强。药品安全监管触角有效

延伸。2022

年，铜官区、郊区市场监管局单独设立药械化

监管股，实现了属地监管与分级监管的有效结合。药品安

全风险排查处置措施有力。建立“两品一械”风险会商机

制，实现风险排查、会商、研判、处置闭环管理。药品检

验检测能力扩项增量。市食品药品检验中心顺利完成检验

检测机构资质认定复查及扩项现场评审，目前具备药品、

洁净室、化妆品、食品、保健食品、餐饮具六大类参数共

742 个。年完成各级食品药品抽样和检验任务数均保持在

1000 批次以上。此外，不良反应监测体系日趋完善，药

品类舆情监测能力建

设扩面提质。

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摘要：

关于全市药品监管工作的调研报告药品安全是最基本的公共安全之一。我市一直高度重视药品监管工作，认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，严格遵循“四个最严”要求，坚持以人民为中心的发展思想，服务改革发展稳定大局，以高度的政治责任感和良好精神状态，围绕药品安全，做好强监管、防风险、促发展等各项工作，药品监管有力有效，服务能力创新提升，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全...

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