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在药监局党委理论学习中心组集体学习研
讨会上的交流发言
同志们：
党的十八大以来，习近平总书记多次对药品监管工作作
出重要指示批示，深刻阐明了新时代药品监管工作一系列重
大理论和实践问题。特别是党的二十大报告对推进健康中国
建设、强化药品安全监管、推动“三医”协同发展和治理、
促进中医药传承创新发展等作出了一系列重大论述和重大
部署， 为药品监管事业改革发展指明了前进方向，提供了根
本遵循， 这对全市药监部门和广大药监干部完整、准确、全
面地学习领会习近平新时代中国特色社会主义思想，准确把
握蕴含其中的立场观点方法， 以超常规举措保障人民群众用
药安全、推进全市医药健康产业高质量发展，为 XX 全面振
兴取得新突破贡献药监力量具有重要指导意义。下面，我结
合学习工作实际，谈几点体会。
牢记习近平总书记嘱托， 以坚强党性取信于民、引领
群 众。 习近平总书记强调：“药品安全责任重于泰山。保障
药品 安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工
程。”新 冠疫情期间， 市药监局向 4
户在产疫苗生产企业
派驻 8 名检 查员实行“闭环”监管； 完成 307
批次防疫物
资抽检， 发现 不合格产品 89
批； 24 小时受理疫情防控药
品应急检验， 先
后发出 6 家生物制品企业 7 个品种 59 批检验报告。出台
了
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10 项措施推动市内企业扩大产能； 优先办理了 26 户企业
23 个涉疫防控药品增加包装规格、变更标签、修订说明书
等中
等变更备案；加快审批了 29 户企业特殊原料的购买和备案；
容缺受理并完成 2
个院内制剂审批备案； 应急审批了 6
户企
业 8 个医用防护服、医用防护口罩品种， 有效应对了“乙类
乙管”政策给人民群众带来的用药用械需求。实践证明， 保
障药品安全， 必须从维护以习近平同志为核心的党中央权威
的高度、从巩固党的执政根基的高度来认识和对待，做到守
土有责、守土负责、守土尽责。下一步， 全市药监部门还将
按照国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民
生”的工作思路， 紧扣产品、企业“两个维度”，落实企业主
体责任、部门监管责任和地方属地管理责任“三个责任”，进
一步加强全产业链、全生命周期监管， 重点在审评审批、检
查检验、案件查办等关键岗位、关键环节，查找履行职责、
行使权力过程中存在的廉政风险， 及时开展内部制度制修
订，
纵深推进药品安全巩固提升行动。
牢记习近平总书记嘱托， 时刻践行人民药监为人民的铮
铮誓言。习近平总书记强调：“江山就是人民、人民就是江
山， 打江山、守江山，守的是人民的心。”市药监局始终牢
记习近 平总书记“四个最严”要求， 坚持生命至上、人民至
上， 确 定了 12 户药品生产企业和 90 户医疗器械生产企
业为最高级 别监管类别，强化了监管频次；组织对 24 户经
营高风险品种 的药品批发企业、药品零售连锁总部开展
GSP 符合性检查，
有效降低特殊品种药品经营环节安全风险。对近 3 年在产疫
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苗企业和品种实施“全覆盖”检查；高标准通过世界卫生组
织疫苗监管体系（NRA）评估，疫苗等高风险品种监管水平
再上新台阶； 常态化开展“两品一械”网络交易监测。按
照 国家药监局部署，组织开展了市药监局成立以来最大规
模的 专项整治行动， 检查“两品一械”市场主体 8
万余户
次， 排 查化解风险隐患 592 个， 未发生重大药品安全事
件。以“药 品质量提升行动”为载体，扎实开展了 7 个方面
的专项检查， 药品抽检合格率 99.85%，较 2022 年提高了
0.15%，创历史 最高水平。实践证明， 高效能监管是保障
高水平安全、促进 高质量发展的基础。下一步， 市药监局
还将定期开展“两品 一械”风险会商， 研判安全形势， 研
究解决重大问题， 综合 运用“两品一械”分级分类监管、
信用监管、网络交易监测 等手段，结合飞行检查、投诉举
报、药物警戒等发现的问题，
持续开展风险隐患排查，压实企业主体责任，净化行业风气。
牢记习近平总书记嘱托， 推动我市医药产业实现更高质
量发展。习近平总书记强调：“高质量发展是全面建设社会主
义现代化国家的首要任务。”市药监局紧盯影响制约全市医
药产业高质量发展问题， 在优化产业布局、增强研发实
力、 中医药传承创新等方面提前介入、专班服务，助推我
市医药 产业加快结构调整，提升核心竞争力。结合市情和
我市医药 产业特点，研究出台了支持医药强市建设的政策措
施 51 项， 重点推动“医药健康产业走廊”建设； 研究提
出 18 项措施支 持新区“药谷”发展； 指导各地医疗器械
产业园建设。出台
《XX 市规范中药材产地趁鲜切制指导意见》，确定了首批 4
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摘要：
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在药监局党委理论学习中心组集体学习研讨会上的交流发言同志们：党的十八大以来，习近平总书记多次对药品监管工作作出重要指示批示，深刻阐明了新时代药品监管工作一系列重大理论和实践问题。特别是党的二十大报告对推进健康中国建设、强化药品安全监管、推动“三医”协同发展和治理、促进中医药传承创新发展等作出了一系列重大论述和重大部署，为药品监管事业改革发展指明了前进方向，提供了根本遵循，这对全市药监部门和广大药监...
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作者：公文格式标准
分类：综合文库
属性：5 页
大小：22.05KB
格式：DOCX
时间：2024-01-24
