在2022年第二次理论学习中心组（扩大）学习研讨会上的发言（学习习近平法治思想学习纲要）

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3.0 大江大河 2022-03-16 133 99+ 15.24KB 4 页

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在2022 年第二次理论学习中心组（扩大）学习研讨会上

的发言（学习习近平法治思想学习纲要）

尊敬的各位领导：

大家新年好！

我是 XX 分局 XXX，今天非常荣幸能有机会作为青年理论学习

小组成员给各位领导汇报学习习近平法治思想心得体会。

按照省局 2022 年第二次局党组理论学习中心组（扩大）学习

要求，我认真学习了《习近平法治思想学习纲要》，结合工作实际，

汇报心得体会如下：

一、学懂法，才有底气。

党的十八大以来，习近平总书记提出了“四个全面”战略布局，

逐步丰富和完善了习近平法治思想体系，《纲要》阐述了习近平法

治思想的丰富内涵和精神实质，深刻体现了习近平总书记深远的战

略思维、深厚的理论素养、真挚的为民情怀、强烈的历史担当、鲜

明的话语风格，是当前领导干部和党员必读的“精神粮食”，要不断

通过学习来武装头脑、指导实践、推动工作。作为省局药品生产检

查员，要读懂、弄通以“两法两办法”为框架的法律法规体系，在药

品检查工作中才会“心不慌”、“手脚不乱”。2020 年在广东某知名药

企阿哌沙班片注册现场核查时，工艺规程规定的中间体效期确认采

用中试批次，且研究数据仅含内在质量指标不足以支撑结论，沟通

下达缺陷时，该公司拿出 WHO、欧盟相关指导原则并解释获得国

际认可，当用中国 GMP 相应条款和释义，并解答应采用工艺验证批

次、如何模拟储存条件、考察内在质量指标和可压性指标后，企业

反驳的态度和声音才慢慢的降低下来，最后接受了缺陷条款。企业

特别是大企业有真正的专家，作为药品生产检验员要不断学习新剂

型、新工艺、新设备、新要求，才不至于检查时企业管理人员叫你

“老师”，离开后议论你“水平不行”，努力成为懂得了注册、干得了

许可、胜任得了生产的检查员。

二、善用法，更显温度。

有力度且有温度的执法是企业健康发展的良药。湖南医药工业

相较苏、鲁、粤、沪还有一定的差距，硬件设施、质量管理的某些

方面与法规的要求还有差距，如果企业的违规行为非主观故意、未

造成质量风险、初次违规等情形，我们就死搬硬套法规标准，强硬

执法，会招致相对人的反感，打击行业发展信心，损害营商环境；

如果我们尊重执法对象，主动听取意见建议，实施有温度的执法，

就能使双方在思想上和工作认知中达成一致，更好地服务产业发展。

去年常规检查时，某企业变更小容量注射剂内包材生产商和原料药

生产商，启动变更时，新的《变更指导原则》尚未出台，企业已进

行工艺验证并开展长期和加速稳定性考察，原料药生产商变更控制

尚未完成，但质量对比研究不完整；内包材生产商变更控制已完成，

未进行相容性研究，且未报省局备案。沟通下达缺陷时，企业认为

内包材、原料药已通过关联审评、稳定性考察无异常、变更发生在

《指导原则》出台前，不愿意进行更多研究和备案。当检查组把

2015 年相容性研究指导原则和 2017 年变更指导原则的有关要求

耐心宣讲给企业时，企业欣然接受了缺陷，承诺按照新的要求进行

变更并报省局备案。近年来，九典、华纳大等企业高度重视研发并

取得了较大成功，省政府出台的《促进生物医药产业创新发展的若

干意见》和优秀企业的示范作用，必将推动湖南医药工业的高质量

发展。

三、严守法，方知敬畏。

习近平总书记指出：“党员、干部要筑牢思想防线，时刻自重

自省自警自励，慎独慎微慎始慎终，做政治信念坚定、遵规守纪的

明白人”。每一名党员、干部都应加强党纪法规学习，做到明纪法、

知敬畏、守底线，坚守忠诚干净担当的政治本色，弄清楚什么可以

做，什么不能做，应该怎么做，以敬畏之心对待权力，勤恳工作，

清清白白做人，干干净净干事。作为药品检查员，要严格执行作风

纪律有关要求，检查期间遵守《检查员八条承诺事项》，落实组长

负责制，严格按照标准交纳住宿费、餐费、交通费等，不收受红包、

礼金、土特产等，对待检查对象语气平和，认真倾听企业解释、意

见与建议，客观公正对待检查对象，在职责范围内为企业排忧解难、

帮扶企业发展。只有守得住清正廉洁的底线，当企业触犯故意造假

的底线、产品质量的底线、法律法规的底线、多次屡犯的底线时，

我们才能真正与违法犯罪行为作斗争，维护人民群众身体健康和生

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摘要：

在2022年第二次理论学习中心组（扩大）学习研讨会上的发言（学习习近平法治思想学习纲要）尊敬的各位领导：大家新年好！我是XX分局XXX，今天非常荣幸能有机会作为青年理论学习小组成员给各位领导汇报学习习近平法治思想心得体会。按照省局2022年第二次局党组理论学习中心组（扩大）学习要求，我认真学习了《习近平法治思想学习纲要》，结合工作实际，汇报心得体会如下：一、学懂法，才有底气。党的十八大以来，习近平总书记提出了“四个全面”战略布局，逐步丰富和完善了习近平法治思想体系，《纲要》阐述了习近平法治思想的丰富内涵和精神实质，深刻体现了习近平总书记深远的战略思维、深厚的理论素养、真挚的为民情怀、强烈的历史...

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