药品不良反应报告制度

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药品不良反应报告制度

1.按《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办

法》和《XX 省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的

要求，我院实施药品不良反应报告制度。

2.药品不良反应报告工作由药事办公室具体负责。

3.医技人员发现药品不良反应必须及时处理，同时在患者

病案病程记录中记录，并填写《药品不良反应/事件报告表》，

向药事办公室报告。药事办公室汇总后向药品不良反应监测中

心报告。

4.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、

准确。

5.严重药品不良反应、新的药品不良或群发药品不良反应，

应立即通知药事办公室。药事办公室及时向卫生局以及药品不

良反应监测中心报告。

6.新药（投入使用 5年内）监测期内的药品应报告该药品

发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引

起的新的和严重的不良反应。

7.进口药品自首次获准进口之日起 5年内，报告该进口药

品发生的所有不良反应；满 5年的，报告该进口药品发生的新

的和严重的不良反应。

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8.医院药学部门负责药品不良反应咨询、宣教工作，各临

床、医技科室负责人负责本科室的药品不良反应报告和监测工

作。

9.药品不良反应是药品的固有属性，不属于医疗事故。药

品不良反应监测和报告纳入我院药事管理质量评价组成部分，

列入绩效考核。

10.我院鼓励临床医技人员积极上报药品不良反应，每成功

上报一例药品不良反应个案，医院给予上报人人民币三十元的

奖励。科室有下列情况者，在对相关科室进行绩效考核同时，

按照以下规定对当事医师、科室给予处罚：

（1）发现药品不良反应隐匿不报的，每一例罚款当事医师

人民币五十元。

（2）发生药品不良反应未及时上报并导致医患纠纷的，每

一例罚款当事医师人民币三百元。

（3）未按医院统一布置完成药品不良反应报告的，每一例

罚款当事科室人民币一百元。

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公文阁公文写作之家，体制人加油站www.gwg365.cn药品不良反应报告制度1.按《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》和《XX省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的要求，我院实施药品不良反应报告制度。2.药品不良反应报告工作由药事办公室具体负责。3.医技人员发现药品不良反应必须及时处理，同时在患者病案病程记录中记录，并填写《药品不良反应/事件报告表》，向药事办公室报告。药事办公室汇总后向药品不良反应监测中心报告。4.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。5.严重药品不良反应、新的药品不良或群发药品不良反应，应立即通知药事办公室。药事办公室及时向卫生局以...

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