药品不良反应报告制度
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药品不良反应报告制度
1.按《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办
法》和《XX 省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的
要求，我院实施药品不良反应报告制度。
2.药品不良反应报告工作由药事办公室具体负责。
3.医技人员发现药品不良反应必须及时处理，同时在患者
病案病程记录中记录，并填写《药品不良反应/事件报告表》，
向药事办公室报告。药事办公室汇总后向药品不良反应监测中
心报告。
4.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、
准确。
5.严重药品不良反应、新的药品不良或群发药品不良反应，
应立即通知药事办公室。药事办公室及时向卫生局以及药品不
良反应监测中心报告。
6.新药（投入使用 5年内）监测期内的药品应报告该药品
发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引
起的新的和严重的不良反应。
7.进口药品自首次获准进口之日起 5年内，报告该进口药
品发生的所有不良反应；满 5年的，报告该进口药品发生的新
的和严重的不良反应。
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8.医院药学部门负责药品不良反应咨询、宣教工作，各临
床、医技科室负责人负责本科室的药品不良反应报告和监测工
作。
9.药品不良反应是药品的固有属性，不属于医疗事故。药
品不良反应监测和报告纳入我院药事管理质量评价组成部分，
列入绩效考核。
10.我院鼓励临床医技人员积极上报药品不良反应，每成功
上报一例药品不良反应个案，医院给予上报人人民币三十元的
奖励。科室有下列情况者，在对相关科室进行绩效考核同时，
按照以下规定对当事医师、科室给予处罚：
（1）发现药品不良反应隐匿不报的，每一例罚款当事医师
人民币五十元。
（2）发生药品不良反应未及时上报并导致医患纠纷的，每
一例罚款当事医师人民币三百元。
（3）未按医院统一布置完成药品不良反应报告的，每一例
罚款当事科室人民币一百元。
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公文阁公文写作之家，体制人加油站www.gwg365.cn药品不良反应报告制度1.按《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》和《XX省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的要求，我院实施药品不良反应报告制度。2.药品不良反应报告工作由药事办公室具体负责。3.医技人员发现药品不良反应必须及时处理，同时在患者病案病程记录中记录，并填写《药品不良反应/事件报告表》，向药事办公室报告。药事办公室汇总后向药品不良反应监测中心报告。4.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。5.严重药品不良反应、新的药品不良或群发药品不良反应，应立即通知药事办公室。药事办公室及时向卫生局以...
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作者：学习大国
分类：日常工作
属性：2 页
大小：12.38KB
格式：DOCX
时间：2023-04-22
